Ozivy 1mg/Dose Solução Injetável - Caixa com 1 Carpule de 3mL + 1 Caneta Aplicadora + 4 Agulhas

O que é Ozivy e para que serve?

Ozivy é um medicamento injetável que contém semaglutida, uma substância análoga sintética ao hormônio GLP-1 (peptídeo similar ao glucagon 1 humano), fabricada no Brasil pela EMS S/A e aprovada pela ANVISA em 26 de maio de 2026. É indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 cujo açúcar no sangue não está sendo controlado de forma satisfatória apenas com dieta e exercícios físicos.

Ozivy pode ser usado sozinho — quando a metformina é contraindicada — ou em combinação com outros medicamentos para diabetes, como metformina, sulfonilureias, inibidores de SGLT2 ou insulina basal. O uso é sempre complementar a uma alimentação saudável e à prática regular de atividade física, conforme orientação médica.

Ozivy é o mesmo que Ozempic?

Ozivy e Ozempic contêm a mesma substância ativa — semaglutida — na mesma concentração de 1,34 mg/mL em caneta injetável subcutânea de uso semanal. A diferença está no fabricante: enquanto o Ozempic é produzido pela Novo Nordisk, o Ozivy é produzido no Brasil pela EMS S/A, uma das maiores indústrias farmacêuticas nacionais. Ambos passaram pelo processo de aprovação regulatória da ANVISA e atendem aos padrões de qualidade, eficácia e segurança exigidos pela agência. Converse com seu médico ou farmacêutico sobre qual produto é mais adequado ao seu tratamento.

Como a semaglutida age no organismo?

A semaglutida mimetiza o GLP-1, um hormônio que o intestino libera após as refeições para estimular a produção de insulina. No diabetes tipo 2, essa sinalização funciona de forma deficiente. A semaglutida age em múltiplas frentes ao mesmo tempo:

• Estimula a secreção de insulina apenas quando a glicemia está elevada — sem aumentar o risco de hipoglicemia em monoterapia;
• Reduz a secreção de glucagon (hormônio que eleva o açúcar no sangue) quando a glicemia está alta;
• Retarda levemente o esvaziamento gástrico, diminuindo a velocidade de absorção de glicose após as refeições;
• Reduz o apetite e a ingestão calórica ao agir em receptores cerebrais ligados à saciedade.

Com meia-vida de aproximadamente uma semana, uma única aplicação subcutânea semanal mantém níveis terapêuticos no organismo. Os estudos clínicos SUSTAIN demonstraram reduções sustentadas na HbA1c de até 1,6 ponto percentual e benefício cardiovascular comprovado — redução de 26% nos eventos cardiovasculares maiores (infarto, AVC e morte cardiovascular) em pacientes de alto risco.

Para quem Ozivy é indicado?

Ozivy é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 nas seguintes situações:

• Monoterapia: quando o uso de metformina não é possível por intolerância ou contraindicação;
• Associação com antidiabéticos orais: metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas ou inibidores de SGLT2, quando o controle glicêmico não está adequado;
• Associação com insulina basal: quando necessário para melhorar o controle glicêmico.

Ozivy não é indicado para diabetes tipo 1, cetoacidose diabética nem como substituto de insulina.

Qual é a dose certa? Como funciona a titulação?

A dose é introduzida de forma gradual para que o organismo se adapte e os efeitos gastrointestinais sejam minimizados. O esquema posológico aprovado pela ANVISA é:

• Semanas 1 a 4 — 0,25 mg: dose de adaptação, não é dose de manutenção;
• A partir da semana 5 — 0,5 mg: dose de manutenção inicial;
• A partir da semana 9 — 1,0 mg (se necessário): aumento apenas se o controle glicêmico com 0,5 mg for insuficiente.

A caneta de 1,5 mL permite selecionar 0,25 mg ou 0,5 mg por dose. A caneta de 3 mL libera 1 mg por dose. Doses superiores a 1,0 mg por semana não são recomendadas. Nunca altere sua dose sem orientação do seu médico.

Como aplicar a caneta Ozivy?

A injeção é subcutânea — abaixo da pele, nunca na veia ou no músculo. Os locais recomendados são abdome, coxas ou parte superior do braço. O local pode ser alternado a cada aplicação sem necessidade de ajuste de dose. A caneta acompanha agulhas Ultra-Fine 0,23 mm (32G) x 4 mm já incluídas na embalagem.

1. Lave bem as mãos com água e sabão;
2. Retire a caneta da geladeira e aguarde alguns minutos para que atinja temperatura ambiente;
3. Verifique se a solução está límpida, incolor e sem partículas — não use se estiver turva ou congelada;
4. Encaixe uma agulha nova, retire as duas tampas e verifique o fluxo (apenas na primeira utilização de cada caneta nova);
5. Gire o seletor de dose para a dose prescrita;
6. Limpe a pele com algodão embebido em álcool e aguarde secar;
7. Insira a agulha e pressione o botão — conte lentamente até 6 antes de retirar;
8. Descarte a agulha imediatamente após o uso em recipiente próprio para perfurocortantes.

Ozivy pode ser aplicado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentação. Escolha um dia fixo da semana para facilitar a adesão. Se precisar mudar o dia, o intervalo entre as duas doses deve ser de pelo menos 3 dias (72 horas).

Ozivy precisa de geladeira? Como armazenar corretamente?

Sim — a refrigeração é obrigatória. Este é o cuidado mais importante para garantir a eficácia do medicamento:

• Antes e durante o uso, mantenha sempre entre 2°C e 8°C;
• Nunca congele — se o medicamento for congelado, descarte-o imediatamente;
• Proteja da luz: mantenha a caneta tampada quando não estiver em uso;
• Após a primeira abertura, a caneta é válida por 8 semanas (56 dias) — após esse prazo, descarte mesmo que ainda haja produto na embalagem;
• Em viagens aéreas, nunca despache na bagagem de porão — o compartimento pode atingir temperaturas muito baixas e congelar o medicamento. Leve sempre na bagagem de mão em bolsa térmica;
• Evite deixar a caneta no carro ou em locais com variações bruscas de temperatura.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns?

Os efeitos mais frequentes afetam o sistema digestivo, especialmente nas primeiras semanas, e tendem a diminuir com o tempo:

• Muito comuns (mais de 1 em 10 pacientes): náusea e diarreia;
• Comuns (até 1 em 10 pacientes): vômito, dor abdominal, inchaço, constipação, azia, refluxo gastroesofágico, arrotos, flatulência, fadiga, tontura, dor de cabeça e perda de apetite;
• Hipoglicemia: risco aumentado quando usado junto com sulfonilureia ou insulina — o médico pode precisar reduzir a dose desses medicamentos.

Para reduzir a náusea no início do tratamento, prefira refeições menores e evite alimentos muito gordurosos. Mantenha boa hidratação. Se os sintomas forem intensos ou persistentes, consulte seu médico.

Sinais que exigem atenção imediata: dor abdominal intensa e contínua (pode indicar pancreatite), alteração súbita ou rápida da visão (neuropatia óptica, raro), inchaço de face, lábios ou garganta com dificuldade para respirar (reação alérgica grave).

Quem não deve usar Ozivy?

• Pessoas com alergia à semaglutida ou a qualquer componente da fórmula;
• Pacientes com diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética;
• Crianças e adolescentes com menos de 18 anos;
• Pacientes com doença renal grave em estágio terminal.

Use com cautela se tiver histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2). Informe seu médico antes de iniciar o tratamento. Pacientes com gastroparesia grave devem evitar o uso.

Gravidez e amamentação: Ozivy não deve ser utilizado durante a gravidez. Se você planejar engravidar, suspenda o medicamento pelo menos 2 meses antes da gestação planejada devido à meia-vida longa da semaglutida. Não utilize durante a amamentação.

O que fazer se esquecer de aplicar uma dose?

• Se não passaram 5 dias desde a dose esquecida: aplique assim que lembrar e retome o cronograma normal;
• Se já passaram mais de 5 dias: pule a dose esquecida e aplique a próxima no dia habitual.

Nunca aplique dose dupla para compensar. O cronograma de uma vez por semana deve ser mantido.