Cloridrato de Duloxetina 60mg - 30 Cápsulas Duras

Cloridrato de Duloxetina 60mg - 30 Cápsulas Duras

O Cloridrato de Duloxetina é um medicamento com múltiplas indicações, atuando no tratamento de diversas condições de saúde que afetam o bem-estar e a qualidade de vida. É especificamente indicado para:

• Tratamento da depressão e manutenção da melhora clínica por até seis meses.
• Transtorno Depressivo Maior (TDM).
• Dor Neuropática Periférica Diabética.
• Fibromialgia (FM), tanto em pacientes com ou sem Transtorno Depressivo Maior (TDM).
• Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica.
• Estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de joelho em pacientes com idade superior a 40 anos.
• Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), definido como ansiedade e preocupação excessivas presentes na maioria dos dias por pelo menos seis meses, acompanhadas de sintomas como inquietação, cansaço, dificuldade de concentração, irritabilidade, tensão muscular e perturbação do sono.

Como o Cloridrato de Duloxetina funciona?

O Cloridrato de Duloxetina pertence à classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, atuando diretamente no sistema nervoso central (SNC). Seu mecanismo de ação proporciona a melhora de sintomas depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior, além de aliviar sintomas dolorosos em diversas condições. Isso inclui pacientes com neuropatia diabética (lesão dos nervos devido a altos níveis de glicose no sangue), fibromialgia (dor muscular e fadiga), dor lombar crônica e dor associada à osteoartrite de joelho (em pacientes acima de 40 anos). Também é eficaz no tratamento de sintomas ansiosos em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.

A absorção do Cloridrato de Duloxetina, por via oral, geralmente ocorre 6 horas após a administração. Se tomado com alimento, a absorção pode ser estendida para 6 a 10 horas. A administração à tarde pode causar um atraso de 3 horas na absorção, o que não ocorre quando o medicamento é ingerido pela manhã.

Quais as contraindicações do Cloridrato de Duloxetina?

Não utilize o Cloridrato de Duloxetina se você:

• For alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer outro componente (excipiente) da fórmula.
• Estiver utilizando ou tiver utilizado um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) nos últimos 14 dias (exemplos incluem Parnate® e Aurorix®). O uso concomitante de Cloridrato de Duloxetina com um IMAO pode provocar efeitos colaterais graves e com risco à vida.
• Não deve iniciar o uso de um IMAO por, pelo menos, 5 dias após a interrupção do tratamento com Cloridrato de Duloxetina.

É fundamental sempre consultar seu médico para verificar se algum medicamento que você utiliza pertence a esta classe.

Como usar o Cloridrato de Duloxetina?

O Cloridrato de Duloxetina deve ser administrado por via oral, podendo ser tomado independentemente das refeições. É crucial não exceder a quantidade total de Cloridrato de Duloxetina recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tratamento inicial

• Transtorno Depressivo Maior: A dose inicial é geralmente de 60 mg, uma vez ao dia. Para alguns pacientes, iniciar com 30 mg, uma vez ao dia, por uma semana pode facilitar a adaptação, antes de aumentar para 60 mg diários. Doses máximas de até 120 mg por dia, em duas tomadas, podem ser consideradas em certos casos, mas não há evidências de benefício adicional acima de 60 mg.
• Dor Neuropática Periférica Diabética: Inicia-se com 60 mg, uma vez ao dia. Doses mais altas geralmente não conferem benefícios adicionais significativos e são menos toleradas. Uma dose inicial mais baixa pode ser considerada se a tolerabilidade for uma preocupação.
• Fibromialgia: A dose inicial recomendada é de 60 mg, uma vez ao dia. Para adaptação, pode-se começar com 30 mg, uma vez ao dia, durante uma semana. Não há evidências de benefícios adicionais com doses maiores que 60 mg/dia.
• Dor Lombar Crônica e Dor por Osteoartrite de Joelho: Início com 60 mg, uma vez ao dia. Pacientes podem começar com 30 mg, uma vez ao dia, por uma semana para adaptação, antes de aumentar para 60 mg. Doses de até 120 mg ao dia podem ser consideradas para alguns pacientes.
• Transtorno de Ansiedade Generalizada: Iniciar com 60 mg, uma vez ao dia. Uma dose inicial de 30 mg, uma vez ao dia, por uma semana, pode ser utilizada para adaptação. Embora 120 mg/dia seja eficaz, doses acima de 60 mg/dia podem não conferir benefícios adicionais, mas aumentos graduais de 30 mg/dia podem ser feitos, se necessário.

Tratamento prolongado / manutenção / continuação

• Transtorno Depressivo Maior: A terapia de manutenção é essencial, geralmente por vários meses. A dose usual é de 60 mg, uma vez ao dia, com reavaliações periódicas.
• Dor Neuropática Periférica Diabética: A eficácia de cloridrato de duloxetina deve ser avaliada individualmente, já que a progressão da dor neuropática periférica diabética é bastante variável e o controle da dor é empírico. A eficácia de cloridrato de duloxetina não foi avaliada sistematicamente em estudos clínicos por períodos superiores a 12 semanas.
• Fibromialgia: A eficácia foi demonstrada por até três meses. O tratamento contínuo deve ser baseado na resposta individual.
• Dor Lombar Crônica e Dor por Osteoartrite de Joelho: A eficácia não foi estabelecida em estudos além de 13 semanas.
• Transtorno de Ansiedade Generalizada: A terapia farmacológica pode ser necessária por longos períodos. A dose de manutenção varia de 60-120 mg, uma vez ao dia, com acompanhamento médico regular.

Interrupção do tratamento

A interrupção do tratamento com Cloridrato de Duloxetina deve ser feita sob orientação médica, com redução gradual da dose. A interrupção abrupta pode causar sintomas como náusea, tontura, dor de cabeça, fadiga, parestesia (formigamento), vômito, irritabilidade, pesadelos, insônia, diarreia, ansiedade, suor excessivo, vertigem, sonolência e dor muscular. Recomenda-se reduzir a dose pela metade ou administrar em dias alternados por, no mínimo, 2 semanas antes da interrupção completa, ajustando o regime conforme as características individuais do paciente.

Populações especiais

• Pacientes com comprometimento renal: Em casos de doença renal avançada (clearance de creatinina < 30 mL/min ou em diálise), uma dose inicial de 30 mg, uma vez ao dia, é recomendada, se os benefícios superarem os riscos.
• Pacientes com comprometimento hepático: Para pacientes com doença hepática (especialmente cirrose), uma dose mais baixa e menos frequente deve ser considerada, se os benefícios justificarem os riscos.
• Idade: Para Transtorno de Ansiedade Generalizada em idosos, iniciar com 30 mg, uma vez ao dia, por duas semanas, antes de aumentar para 60 mg. Podem se beneficiar de doses acima de 60 mg, até o máximo de 120 mg/dia. Para outras indicações, nenhum ajuste de dose é recomendado para idosos. O Cloridrato de Duloxetina não é indicado para menores de 18 anos.

Siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Qual a composição do Cloridrato de Duloxetina?

Cada cápsula dura de liberação retardada de 60 mg de Cloridrato de Duloxetina contém:

• Cloridrato de duloxetina*: 67,3 mg (equivalente a 60 mg de duloxetina)

Excipientes**: manitol, amido, laurilsulfato de sódio, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose, álcool cetílico e dióxido de titânio.

Componentes da cápsula: dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante e gelatina.

*Equivalente a 60 mg de duloxetina.
**q.s.p. 1 cápsula dura de liberação retardada.

Especificações

Fabricante: EMS S/A

Princípio Ativo: Cloridrato de Duloxetina

Registro MS: 1.0235.1088

O uso de Cloridrato de Duloxetina causa sono?

Sim, a sonolência é um dos efeitos adversos comuns relatados durante o tratamento com Cloridrato de Duloxetina, especialmente no início do tratamento. Outros efeitos incluem sedação e excesso de sono. É importante ter cautela ao operar máquinas ou dirigir veículos até que você saiba como o medicamento afeta sua habilidade e atenção.

O que fazer se esquecer de tomar uma dose de Cloridrato de Duloxetina?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Cloridrato de Duloxetina, deve tomá-la assim que lembrar. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, você deve pular a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário planejado. Nunca tome duas doses para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

O Cloridrato de Duloxetina pode ser usado durante a gravidez ou amamentação?

O Cloridrato de Duloxetina é classificado como categoria C para gravidez. Não há estudos adequados em mulheres grávidas, portanto, deve ser usado apenas se o benefício potencial justificar o risco para o feto. Existem relatos de sintomas de descontinuação em recém-nascidos e um risco aumentado para hemorragia pós-parto e parto prematuro. Quanto à amamentação, a duloxetina é excretada no leite materno, e devido à segurança desconhecida para crianças, não é recomendado amamentar durante o tratamento com o medicamento. Sempre consulte seu médico ou cirurgião-dentista antes de usar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

É seguro consumir álcool enquanto estiver tomando Cloridrato de Duloxetina?

Embora o Cloridrato de Duloxetina não tenha demonstrado aumentar o prejuízo das habilidades mental e motora causado pelo álcool quando administrados em tempos diferentes, é fundamental ter cautela. Em estudos clínicos, foram relatados casos de lesões no fígado em pacientes que usavam Cloridrato de Duloxetina e tinham uso concomitante significativo de álcool. Portanto, o consumo de álcool deve ser evitado ou moderado sob orientação médica durante o tratamento para minimizar riscos.

Medicamento sujeito a prescrição. Uso adulto ou pediátrico conforme orientação da embalagem. Leia as instruções antes do uso. Mantenha fora do alcance de crianças.