Cloridrato de Duloxetina 30mg - 30 Cápsulas Duras

Cloridrato de Duloxetina 30mg - 30 Cápsulas Duras

Para que é indicado o Cloridrato de Duloxetina?

O Cloridrato de Duloxetina é um medicamento indicado para o tratamento de diversas condições, incluindo:

• Transtorno Depressivo Maior;
• Dor Neuropática Periférica Diabética;
• Fibromialgia (FM), em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior (TDM);
• Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
• Estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de joelho (doença articular degenerativa) em pacientes com idade superior a 40 anos;
• Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), definido como ansiedade e preocupação excessivas, presentes na maioria dos dias, por pelo menos seis meses.

É também eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial.

Como o Cloridrato de Duloxetina funciona?

Este medicamento pertence à classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina. Ele atua no sistema nervoso central (SNC), promovendo a melhora de sintomas depressivos, dores associadas à neuropatia diabética, fibromialgia, dor lombar crônica, dor por osteoartrite de joelho e sintomas de ansiedade generalizada.

A absorção do Cloridrato de Duloxetina, por via oral, ocorre cerca de 6 horas após a administração. Se tomado com alimento, a absorção pode ocorrer entre 6 a 10 horas. A administração à tarde pode atrasar a absorção em 3 horas, o que não ocorre se o medicamento for tomado pela manhã.

Quais as contraindicações do Cloridrato de Duloxetina?

O uso de Cloridrato de Duloxetina é contraindicado nos seguintes casos:

• Pacientes com alergia ao Cloridrato de Duloxetina ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Pacientes que estejam utilizando ou tenham utilizado inibidores da monoaminoxidase (IMAO) nos últimos 14 dias (exemplos: PARNATE® e AURORIX®). A combinação pode causar efeitos colaterais graves ou ser fatal. É necessário aguardar pelo menos 5 dias após a interrupção do Cloridrato de Duloxetina para iniciar um IMAO.

Como usar o Cloridrato de Duloxetina?

O Cloridrato de Duloxetina deve ser tomado por via oral, com ou sem alimentos. Não se deve exceder a dose total recomendada pelo médico para um período de 24 horas. As cápsulas não devem ser partidas, abertas ou mastigadas.

Tratamento inicial

• Transtorno Depressivo Maior: A dose usual inicial é de 60 mg, uma vez ao dia. Pode-se iniciar com 30 mg, uma vez ao dia, por uma semana para adaptação, antes de aumentar para 60 mg/dia. A dose máxima é de 120 mg/dia, dividida em duas tomadas.
• Dor Neuropática Periférica Diabética: Iniciar com 60 mg, uma vez ao dia. Doses maiores que 60 mg geralmente não conferem benefícios adicionais significativos e são menos toleradas. Uma dose inicial mais baixa pode ser considerada para pacientes com preocupação de tolerabilidade.
• Fibromialgia: A dose inicial é de 60 mg, uma vez ao dia. Pode-se iniciar com 30 mg, uma vez ao dia, por uma semana para adaptação, antes de aumentar para 60 mg/dia. Doses acima de 60 mg/dia não demonstram benefícios adicionais.
• Dor Lombar Crônica e Dor por Osteoartrite de Joelho: Iniciar com 60 mg, uma vez ao dia. Pode-se iniciar com 30 mg, uma vez ao dia, por uma semana para adaptação. A dose máxima pode ser de 120 mg ao dia.
• Transtorno de Ansiedade Generalizada: Iniciar com 60 mg, uma vez ao dia. Pode-se iniciar com 30 mg, uma vez ao dia, por uma semana para adaptação. Embora 120 mg/dia seja eficaz, doses acima de 60 mg/dia não conferem benefícios adicionais, mas aumentos devem ser graduais (30 mg/dia).

Tratamento prolongado / Manutenção

• Transtorno Depressivo Maior e Transtorno de Ansiedade Generalizada: A dose usual é de 60 mg, uma vez ao dia (TAG pode ser 60-120mg/dia). Os pacientes devem ser reavaliados periodicamente.
• Dor Neuropática Periférica Diabética, Fibromialgia, Dor Lombar Crônica e Dor por Osteoartrite de Joelho: A eficácia deve ser avaliada individualmente, pois não foi sistematicamente avaliada por períodos muito longos em alguns estudos, mas o tratamento contínuo deve ser baseado na resposta do paciente.

Interrupção do tratamento

A interrupção do tratamento com Cloridrato de Duloxetina deve ser feita com redução gradual da dose, por um período mínimo de 2 semanas, para evitar sintomas de descontinuação como náusea, tontura, dor de cabeça e ansiedade. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Populações especiais

• Pacientes com comprometimento renal severo: Recomenda-se dose inicial de 30 mg, uma vez ao dia.
• Pacientes com comprometimento hepático: Uma dose mais baixa e menos frequente deve ser considerada.
• Pacientes idosos (Transtorno de Ansiedade Generalizada): Iniciar com 30 mg, uma vez ao dia, por duas semanas, antes de aumentar para 60 mg. Doses acima de 60 mg podem ser benéficas, com máximo de 120 mg/dia. Para outras indicações, nenhum ajuste de dose é recomendado.
• Uso Pediátrico: O Cloridrato de Duloxetina não é indicado para pacientes menores de 18 anos.

Siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Qual a composição do Cloridrato de Duloxetina?

Cada cápsula dura de liberação retardada de 30 mg contém:

• Cloridrato de duloxetina: 33,7 mg (equivalente a 30 mg de duloxetina)
• Excipientes: manitol, amido, laurilsulfato de sódio, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose, álcool cetílico e dióxido de titânio.
• Componentes da cápsula: dióxido de titânio e gelatina.

Especificações

Fabricante: EMS S/A

Princípio Ativo: Cloridrato de Duloxetina

Registro MS: MS-1.0235.1088

Quais as reações adversas mais comuns com o Cloridrato de Duloxetina?

As reações adversas mais comuns, geralmente leves e que desaparecem após algumas semanas, incluem boca seca, náusea (vontade de vomitar) e dor de cabeça. Outros efeitos comuns podem ser palpitação, tontura, sonolência, insônia, diminuição do apetite, entre outros, conforme detalhado na bula.

O que fazer se eu me esquecer de usar o Cloridrato de Duloxetina?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a dose planejada. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Posso interromper o tratamento com Cloridrato de Duloxetina por conta própria?

Não. A descontinuação do tratamento com Cloridrato de Duloxetina deve ser realizada sob supervisão médica, com uma redução gradual da dose por um período mínimo de 2 semanas. A interrupção abrupta pode precipitar sintomas de descontinuação como tontura, náusea, cefaleia e irritabilidade.

Pessoas com doença renal podem usar o Cloridrato de Duloxetina?

Sim, mas com cautela. Para pacientes com comprometimento renal severo (clearance de creatinina < 30 mL/min ou que necessitem de diálise), a dose inicial recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, e o tratamento deve ser cuidadosamente avaliado pelo médico.

O uso de Cloridrato de Duloxetina é seguro durante a gravidez ou amamentação?

O uso de Cloridrato de Duloxetina em mulheres grávidas é aconselhado somente se o benefício terapêutico justificar o potencial risco fetal, em virtude da ausência de estudos controlados e adequados. Existe a possibilidade de risco aumentado de parto prematuro e hemorragia pós-parto. A duloxetina é detectada no leite materno, desaconselhando-se a amamentação durante o período de tratamento. É imprescindível a consulta com um profissional de saúde.

Medicamento sujeito a prescrição. Uso adulto ou pediátrico conforme orientação da embalagem. Leia as instruções antes do uso. Mantenha fora do alcance de crianças.